——当ICL遇上CRO，如何打通从靶点到商业化的效率闭环
在生物医药创新的链条上，诊断与临床研究的协同效率，正在成为决定新药转化速度的关键变量。近日，迪安诊断与泰格医药在杭州签署战略合作协议，双方将围绕AI制药、临床试验、伴随诊断等领域开展深度合作，共同构建国内领先的“创新药研发-伴随诊断”一体化协同体系。
这不是一次普通的战略签约。在AI制药浪潮与药诊同步监管趋势的交汇点上，这场合作指向的是一个更本质的问题：当药物研发从“经验驱动”切换为“数据驱动”，谁掌握了高质量数据基础设施，谁就掌握了下一个十年的入场券。
药诊同步，创新药研发的源头重构
传统路径下，新药研发与伴随诊断是“先药后诊”的接力关系——药物推进到临床中后期，配套检测才被引入，伴随诊断的开发进度普遍晚于药物本身。但这一局面正在被政策与产业双重力量改写。
监管层面，NMPA推动抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步申报，日本PMDA亦建立类似框架。2026年9月，工信部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，首次将AI制药列入五年规划重点任务，提出到2030年首创新药占全球比例达25%以上、创新药产业规模增速年均达20%以上的目标。真实世界证据监管框架同步完善，ICH发布M14指南，药诊协同的制度基础日益坚实。
产业层面，逻辑同样清晰。创新药研发的成本大头在“试错”——试错人群、试错剂量、试错周期。“药诊协同”通过诊断技术筛选对的人群，用真实诊疗数据持续提供证据，让研发从“大海捞针”变成“精准捕捞”。伴随诊断正从药物研发后期的配套环节，前移为早期核心组成部分。
从早期研发到商业化落地，药诊协同的闭环逻辑
双方合作覆盖新药研发检测与AI赋能、临床智能科研平台研发、伴随诊断产品开发、商业化与注册协同、真实世界研究、海外多中心临床与区域化落地、临床试验精准招募等多个方向，最终指向同一个终点，让诊断与数据贯穿新药研发全周期。
早期研发阶段，双方将围绕靶点发现、作用机制研究和生物标志物发现，共同开发蛋白、基因、病理等多组学检测技术与配套服务，建设合规的多模态多组学专科专病真实世界数据及临床高质量数据集。迪安诊断可开展检测项目4500余项，依托超22PB的多模态医检数据，自研“启迪索微”多模态大模型，宫颈细胞病理AI辅助诊断软件已取得三类证，在全国200余家三级医院累计发布报告近千万份。
临床开发阶段，双方聚焦靶向治疗、免疫治疗、基因治疗及肿瘤疫苗等领域，推进生物标志物发现、受试者分层、药效评价及伴随诊断产品开发，重点推动“药物+伴随诊断”同步申报。同时探索数据驱动的患者招募模式，针对特定生物标志物筛查项目，推动“筛查—招募—入组”协同闭环。
商业化阶段，迪安诊断将依托全国ICL网络，为新药获批后的伴随诊断提供快速商业化落地通道；双方还将联合开展伴随诊断产品上市后真实世界研究，为适应症拓展、临床指南纳入及收费准入积累高质量临床证据。
诊断与药物研发的同频共振，一场双向奔赴的战略协同
从投资视角看，这场合作的核心价值在于双方资源的高度互补与能力耦合。
迪安诊断深耕精准检测领域，覆盖全国主要区域的ICL连锁化实验室网络与多组学医检数据平台，服务全国超22000家医疗机构，具备从生物标志物发现、方法学开发、临床验证到注册申报的一体化检测服务能力。泰格医药作为全球领先临床CRO，拥有完整的临床研发服务体系、丰富的国际多中心临床试验经验及广泛的药企客户资源——全球员工近1.2万人，覆盖43个国家，在执行药物临床项目667个，累计执行国际多中心临床试验184个。2026年上半年，泰格医药为31个获批的中国1类新药提供研发服务，成立至今累计为62%的获批中国1类新药提供研发服务。
双方分工清晰，迪安提供“诊断技术+数据资产+ICL网络”，泰格提供“临床运营+全球布局+药企客户”。迪安在前端提供检测技术和数据支撑，泰格在中端执行临床运营，双方在后端共同推动伴随诊断商业化落地。在数据与AI环节，迪安的多模态医检数据与AI诊断模型，结合泰格的临床研究数据与AI临床运营平台，可共同构建面向新药研发的智能科研平台。
双方的携手，是临床端检测能力与医疗机构资源、产业端药物研发能力与药企资源的深度耦合——检测能力与研发能力在链条前端相遇，医疗机构资源与药企资源在商业端对接，让诊断与药物研发在同一链条上同频共振。
ICL与CRO协同出海，服务全球药物研发
出海是另一条增长曲线。泰格医药拥有覆盖亚洲、北美、欧洲及其他主要医药市场的全球临床运营网络，在东南亚新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、老挝等国设有分支机构，南亚印度和巴基斯坦设有办事处。2026年6月，泰格医药新西兰子公司正式完成注册并投入运营，澳新团队扩至50人，新增订单量翻倍。欧洲/中东/非洲地区团队超100人，在执行临床项目14个。迪安诊断的东南亚实验室布局，则为伴随诊断产品区域化落地提供检测能力支撑。
双方将共同面向跨国药企提供海外多中心临床试验检测配套服务，并协同推动伴随诊断产品在东南亚市场的本地化注册与商业化拓展。泰格医药累计执行MRCT项目184个，海外在研项目264个，可为药企提供符合ICH-GCP标准的全球临床运营服务。迪安在东南亚的实验室布局与泰格在全球43个国家的临床运营网络相结合，相当于为中国药企提供了一套“临床+诊断”的出海基础设施，未来也可能成为跨国药企进入亚洲市场的首选合作伙伴。
AI制药浪潮下，谁在铺设数据高速公路？
AI制药正从概念验证走向临床兑现。2026年，英矽智能首款AI设计药物Rentosertib启动III期临床，九个月内提名九个候选药物。泰格医药已与英矽智能签署战略合作，一个清晰的协作图景正在浮现：AI设计分子，泰格验证分子，迪安精准筛选患者并评估疗效。三者协同，有望将AI药物临床转化周期从五到七年压缩至三到四年。
这背后是一个深层判断，AI制药的核心瓶颈不在算法，而在数据。迪安诊断超22PB的多组学数据资产和泰格医药覆盖43个国家的临床研究数据，恰好构成了AI制药所需的数据基础设施。
从更长周期看，诊断与临床的深度融合将重构药物研发的底层逻辑。当多组学数据、AI诊断模型与临床试验数据实现实时交互，药物研发将从“线性流程”变为“动态循环”——临床数据实时反馈至研发端指导分子优化，诊断结果实时影响试验设计实现自适应调整。双方的合作不仅是在构建服务平台，更是在铺设AI制药时代的数据高速公路。
当AI制药真正成熟时，医疗的终极图景也将改变。未来的创新药研发，或许不再是“先有药、再找患者”，而是“先有患者画像、再设计药物”。从“治疗”走向“预防”，从“通用药物”走向“个性化方案”，这将是精准医疗的终极形态。
从“经验驱动”到“数据驱动”，从“分段外包”到“一体化协同”，这场合作的真正意义，在于它指向了中国生物医药产业底层能力的系统性升级。AI创新药的时代大幕已经拉开，而迪安诊断与泰格医药，正站在这场变革的交汇点上。