2026年3月4日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)宣布,其全资子公司瀚晖制药有限公司新增青霉素注射剂生产线Ⅱ生产场地,已正式获准用于核心产品“特治星”(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)的生产。此次获批标志着海正药业在抗感染药物领域的生产保障能力与质量控制水平再获权威认可,将有效缓解临床用药紧张局面,为患者提供更稳定、可靠的优质治疗方案。
特治星作为一款青霉素类广谱抗菌药,以其耐药性低、抗菌效果稳定的特点,成为治疗中重度感染的一线用药。该产品在国内上市已近30年,对临床常见致病菌仍保持高抗菌活性,是同类产品中的领先者。目前,特治星已纳入国家医保目录与基药目录,兼具原研品质与高可及性。值得注意的是,特治星是海正药业早年与辉瑞制药合资时注入的核心品种,其技术与权益已完成转移,瀚晖制药已成为该药品在中国市场上唯一的合法上市许可持有人。
此次产能升级是海正药业针对特治星市场需求持续增长的积极布局。早在2021年11月,瀚晖制药便已获得特治星的药品生产技术转让批件,实现了该原研品种的地产化生产。此后,产品市场需求旺盛,生产线长期处于满负荷运行状态。公司在2025年4月的投资者交流活动中明确表示,特治星现有产能已完全利用,商业库存周期仅约3天,基本处于满产满销状态。为满足未来市场需求,公司此前已规划特治星二期扩产项目,并预计将于2026年上半年实现商业化生产。本次新增生产线Ⅱ场地的获批,正是这一系列产能扩张计划中的关键一步,将进一步巩固公司的市场供应能力。
海正药业始创于1956年,是一家国有控股的综合性医药健康产业集团。公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产与销售,并积极布局动保、大健康、医美及合成生物学等新兴领域。此次特治星生产能力的强化,不仅体现了公司深耕医药主业的实力与责任,也是其“聚焦、瘦身、优化”战略下,夯实核心产品竞争力的重要体现。公司表示,将继续坚持对品质的卓越追求,积极承担国家医药健康战略需求,致力于打造具有全球影响力的民族医药品牌。