近日,《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准(T/CNMIA 0043 -2024)全文公布。该团体标准由中国非公立医疗机构协会牵头,于2023年8月正式立项,专委会组织全国30余位专家,双美生物科技股份有限公司作为厂家单位参与其中,召开3轮集中编写及审修稿会议,历时九个月完成并在2024年5月31日获得总会批准并正式对外发布。该团标可在国家市场监督总局官网下的关联网站“全国团体标准信息平台”查询,在“双美胶原蛋白”公众号可下载该团标全文内容。
据了解,该团标由中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会候任主任委员兼秘书长、中国整形美容协会医美线技术分会会长石冰教授倡导,并组织了近三十余位专家共同参与编写,包括曹谊林、石冰、李勤、吴溯帆、龙剑虹、吴晓军、陈光宇、张歌、王飏、王晓阳、刘红梅、谢宏彬、李远宏、邵英、夏炜、洪伟、潘宝华、韩胜、孙中生、夏秋、王忠杰、曾东、于晓春、王博、赵亮、李嘉伦、林合晟、刘争、苏红、喻翔、田宏伟、郝景倩(以上排名不分先后)及厂家代表。该团体标准经历了提案、立项、起草、广泛征求意见以及严格审查等多个环节,最终得以正式发布。
双美作为深耕组织提取胶原蛋白行业多年的领先品牌,始终坚持将助力行业规范化、健康化发展作为品牌重任。此次双美作为《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准的起草单位,也希望能够赋能胶原蛋白领域,推进胶原蛋白注射技术操作更加规范化,更好地为求美者的求美路保驾护航,共同推动医美行业健康蓬勃发展。
专业加持,助力行业蓬勃发展
近年来,医美行业正处于高速蓬勃发展时期,消费体量一直呈扩大状态,尤其是注射类胶原蛋白市场正在不断扩大规模。呈现这一发展势头的同时也不免带来一些市场乱象。因此要想保证注射类胶原蛋白市场稳固且规范化发展,就需要具备严格统一的规范标准。除了厂商需要保证产品品质外,注射类胶原蛋白相关操作人员资质、操作流程、治疗前后的管理、并发证防治、适应证与禁忌证等需要严格标准来约束。
在此情境下,《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准应运而生。据悉此团体标准凝聚了三十余位专家多年积累的临床技术和经验。内容涵盖广泛,涉及组织提取胶原产品性质、分类及规格,临床应用适应证、禁忌证、医疗机构要求、操作医师资质、治疗前准备、操作设计方案、治疗后管理、主要并发证防治、联合治疗应用建议等与该疗法相关内容。适用于设有医疗美容科或美容皮肤科的医疗美容机构以及设有整形外科、美容外科和皮肤科的医疗机构,也可作为第三方机构对组织提取胶原蛋白操作技术医疗行为监管及对医疗机构评价的依据。此项团标内容充实,理论丰厚,为组织提取胶原蛋白面部注射领域发展提供了颇多临床支持与参考。
团标中也对组织提取胶原蛋白的理化特性和治疗原理进行了分析。总结得出组织提取胶原蛋白的优势:胶原蛋白在体内降解产生的部分氨基酸可以阻止黑色素的形成过程,且这些氨基酸可以为新生胶原的合成提供原料。另外,组织提取胶原蛋白具有粘弹性高、不位移不变形、不吸水肿胀的优势,应用到面部后更加自然,且组织提取胶原蛋白能够激活成纤维细胞的活力,从而促进新生胶原的生成。
基于这些优势,团标总结了组织提取胶原蛋白在面部注射方面的多项适应证,如纠正和改善面部皱纹、纠正和改善不同程度的鼻唇沟、改善面部各部位凹陷和容积不足、面部轮廓修饰与塑形、黑眼圈及面部肤质肤色改善等等。并对组织提取胶原蛋白面部注射的禁忌证及并发证均进行了详细解读。
《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准的发布意味着注射类胶原蛋白领域再次迈入一个新台阶。为厂商研发产品、操作人员使用产品、求美者选择产品等多方面均带来了更专业的参考和理论支持。从而激励行业各方以更严格的操作标准和更广阔的材料应用空间满足求美者多元化需求,助力医美行业朝着规范化与健康化高速发展。
作为胶原蛋白领域的头部企业,双美始终致力于“传递胶原真知,普及医疗规范”。此次参与该项团标的起草,也希望能够通过严格的规范标准完善临床实践经验,推动注射类胶原蛋白行业标准化、规范化发展。
未来,双美将持续携手专家进行胶原蛋白注射技术操作规范的宣导和推广,赋能胶原蛋白领域,为注射类胶原领域蓬勃发展贡献双美力量,推动医美行业再上新台阶。