中恒集团8月29日晚间公告,中恒集团控股孙公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的“纳米炭铁混悬注射液”(简称“纳米炭铁”)于近期在四川大学华西医院顺利通过伦理审查并收到临床试验伦理审查委员会的正式批件(简称“II期临床试验批件”),标志着该产品正式进入II期临床试验阶段。
据介绍,目前,纳米炭铁的I期临床试验已顺利完成,主要评估了不同剂量的纳米炭铁在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。其II期临床试验将进一步验证药物的安全性和有效性,为产品的最终上市申请提供关键数据支持。目前,中恒集团控股孙公司正积极筹备相关工作,确保试验的顺利进行。
纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物,以Fe2+为抗癌有效成分,纳米炭为Fe2+的载体,通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射,具有抑制肿瘤生长的功能。该产品是一种新机理抗癌药物,与相关化疗药物联合应用,预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内,进一步提高联合治疗癌症的疗效。
目前,尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期,也未有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。
来源:上海证券报·中国证券网
作者:王屹